VRS-virus vaccin (avec adjuvant)Dernière mise à jour : 2023.09.10 |
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| Synonyme: | Virus respiratoire syncytial (VRS) vaccin (avec adjuvant) | ||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Il y a trop peu de données pour garantir la sécurité pendant la grossesse et l'allaitement. La question du vaccin pendant la grossesse doit être fortement relativisée, compte tenu de la population ciblée (60 ans et plus).
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité humaine [SmPC Arexvy 08 2023 EMA].
Les études sur la reproduction et le développement menées avec le vaccin RSVPreF3 sans adjuvant et les résultats d'une étude chez le lapin n'ont indiqué aucun effet lié au vaccin sur la fertilité féminine [SmPC Arexvy 08 2023 EMA].
Il n'existe pas de données sur l'utilisation chez les femmes enceintes. Après l'administration d'un vaccin RSVPreF3 sans adjuvant à 3 557 femmes enceintes dans un seul essai clinique, une augmentation des naissances prématurées a été observée par rapport à l'administration d'un placebo. À l'heure actuelle, aucune conclusion ne peut être tirée sur une relation de cause à effet entre l'administration du RSVPreF3 sans adjuvant et les naissances prématurées [SmPC Arexvy 08 2023 EMA].
NDLR : La population ciblée spécifique des plus de 60 ans rend l'exposition fœtale improbable.
Chez l´animal:
Les études sur la reproduction et le développement menées avec le vaccin RSVPreF3 sans adjuvant et les résultats d'une étude chez le lapin n'ont révélé aucun effet lié au vaccin sur la grossesse et le développement embryofoetal [SmPC Arexvy 08 2023 EMA].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les études sur la reproduction et le développement menées avec un vaccin RSVPreF3 sans adjuvant et les résultats d'une étude chez le lapin n'ont pas indiqué d'effets liés au vaccin sur le développement de la progéniture [SmPC Arexvy 08 2023 EMA].
L?
Il n'y a pas de données sur l'excrétion dans le lait maternel [SmPC Arexvy 08 2023 EMA].
NDLR : il s'agit d'une administration intramusculaire unique, ce qui rend improbables les effets possibles sur le passage dans le lait maternel. De plus, le vaccin est spécifique aux personnes de plus de 60 ans, ce qui relativise grandement la question de l'allaitement.
Chez l´animal:Il n'y a pas de données sur l'excrétion dans le lait animal [SmPC Arexvy 08 2023 EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) II | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucun impact sur la fertilité n'est signalé chez les personnes de plus de 60 ans ayant participé à l'essai clinique.
12 466 patients (âgés de 59 à 102 ans) ont été recrutés pour un essai clinique, dont 48 % d'hommes. Aucun impact sur la fertilité n'a été signalé
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.